W branży wyrobów medycznych zastosowanie mają dwa główne rozporządzenia unijne, regulujące zasady uzyskiwania oznaczenia CE, rejestracji i innych obowiązków producentów MDR – Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady  (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (…) (zastępujące od 05.2021 dawne dyrektywy: 93/42/EWG i 90/385/EWG) IVDR – Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady  … Czytaj dalej Rozporządzenia unijne dla wyrobów medycznych