Skip to content
CEMED.INFO
Wszystko o zgodności wyrobów medycznych
Strona główna
Baza wiedzy
Dyrektywy / rozporządzenia (UE), znak CE
Rozporządzenia unijne dla wyrobów medycznych
Rozporządzenie 2017/745 (MDR)
Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną
Przepisy krajowe
Klasyfikacja wyrobów medycznych
Ogólne wymogi dotyczące bezpieczeństwa i działania (GSPR)
Normy zharmonizowane
Ocena kliniczna
Dokumentacja techniczna wyrobu
Procedury oceny zgodności
System zarządzania jakością ISO 13485
Jednostki notyfikowane a URPL
Znak CE krok po kroku
Rejestracja wyrobów medycznych – EUDAMED
Wsparcie
Nasza misja
Obsługa producentów
Referencje
Szkolenia
Dla producentów
Dla dystrybutorów i importerów
Dla nabywców
Praca
Kontakt
Tlo1 1800×800
Dodaj komentarz
Anuluj pisanie odpowiedzi
Musisz się
zalogować
, aby móc dodać komentarz.
