Dyrektywy / rozporządzenia (UE), znak CE

Kraje członkowskie Unii Europejskiej mają różne systemy prawne. Tam, gdzie jest konieczna harmonizacja wymagań prawnych lub regulacji administracyjnych, Komisja Europejska określa rozwiązania, opisane w postaci dyrektyw. Obecnie UE odchodzi od dyrektyw na rzecz rozporządzeń Parlamentu Europejskiego, ponieważ ich przepisy stosuje się bezpośrednio, co upraszcza wdrożenie. W obszarze wyrobów przemysłowych zakłada się:

• tworzenie aktów prawnych zawierających tylko bardzo ogólne, ale obowiązkowe wymagania produktowe
• harmonizację wymagań wyłącznie w zakresie bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska
• swobodny obrót na terenie UE wyrobów spełniających wymagania tych regulacji.

Rozporządzenia UE, o których mówimy, obejmują swym zasięgiem zazwyczaj wąskie grupy wyrobów np. zabawki, sprzęt ochrony osobistej czy wyroby medyczne, choć są również akty prawne o szerszym charakterze, jak np. kompatybilności elektromagnetycznej. Niektóre wyroby mogą podlegać więcej niż jednemu rozporządzeniu UE, np. wiele wyrobów medycznych podlega również rozporządzeniu o środkach ochrony indywidualnej (PPE).

Znak CE

Znak CE jest potwierdzeniem, że wyrób nim oznaczony spełnia wymagania dotyczących go rozporządzeń UE i że dopełniono odpowiedniej procedury oceny zgodności. CE nie jest więc ściśle rzecz biorąc znakiem jakości, jak jest to często interpretowane. Kształt znaku CE jest ściśle określony; zakazane jest stosowanie symboli podobnych lub zakłócających widoczność znaku CE.